资质认证服务

实验室资质认定服务

一、策划实验室的认证工作进度

1、了解客户实验室的基本情况,根据《检验检测机构资质认定评审准则》制定具体、详细工作方案;

2、根据实验室的检测设备和实验室的组织构架指导实验室的布局方案,以及指导制定申报检测的项目表,检测设备和设备参数表;

3、指导客户实验室人员的合理配备与授权。按《检验检测机构资质认定评审准则》的要求划分部门及配备人员,指导技术负责人、质量负责人、内审员获取培训合  格证书;

4、指导实验室的检验项目和补充设备购买方案的确立。


二、实验室资质认定前期准备工作

1、确认组织架构、技术负责人、质量负责人、内审员等,以及提供必要的实验室认证的资料;

2、确立承检项目、人员、设备配置、相关标准规范等;

3、相关条件具备后,建立实验室的组织结构和管理体系;

4、完成实验室的建设或改造;

5、实验室的遗缺设备采购。


三、体系策划,落实质量职责、权限,为文件编写做好准备

1、确定质量方针和质量目标;

2、质量体系总体方案的确立;

2.1 明确职责、权限;

2.2 制定质量手册和程序文件;

2.3 确定作业指导书和各种记录表格的编写计划,指导编写文件;

2.4 确定内审员、监督员、授权签字人、设备管理员、文件管理员、部门负责人;

2.5 组织参加实验室外部比对计划,安排人员参加内审员和测量不确定度的相关外部培训;

2.6 按申请材料的要求,准备各项申请材料及附件。


四、人员培训,了解标准的基本知识和文件的内容结构

1、贯彻培训

1.1 实验室认证准则的培训;

1.2 质量手册和程序文件的宣贯培训;

1.3 授权签字人培训以及指导检验人员培训并发放上岗证;

2、文件再修订

2.1根据宣贯的反馈结果,对质量手册和程序文件进行修改;

2.2 对质量、技术记录进行适宜性评价,准备使用;

3、文件审核

3.1 根据运行管理情况对所有文件进行审核检查是否矛盾或缺项;

3.2 实验室管理层对文件进行审核、会签;

4、文件定稿,对文件整理分类,确定受控文件整理分类,确定受控文件发放文件范围和质量记录清单;

5、制定量值溯源计划,进行设备的检定或校准;

6、人员进行练兵,出具练兵检验报告。


五、质量体系通过内审和管理评审确定进入体系运行阶段

1、文件正式发布实施;

2、质量管理体系试运行

2.1 制定各项工作计划,各部门按文件要求运行;

2.2 建立设备档案盒人员技术档案;

2.3 做好方法确认、证实记录;

2.4 运行三个月后组织内审员实施内审;

2.5 开展管理评审。

3、对内审和管理评审结果进行整改,解决运行中存在的问题,进一步完善体系;

4、改进质量管理体系,必要的文件更改。


六、跟踪阶段

1、与认证机构联系申请进度;

2、实验室按体系运行,提供各项质量和技术活动的记录,包括测量不确定度的评估报告,做好质量控制计划和记录,重视标准物质和标准溶液的管理。


七、评审阶段

1、落实取得现场评审计划后与评审组长联系确定的时间、现场试验项目计划和申请材料的修改要求等;

2、提前做好评审报告的相关材料,减少评审老师的工作;

3、提前做好现场评审的可能流程,确保现场评审流程按计划进行。


八、整改取证

1、对评审组提出的不合格项进行整改,提交整改材料;

2、与认证机构取得联系,领取资质认定的证书。


备注:

1、提供实验室现场综合指导,发现需要整改的地方,提出整改意见;

2、提供PPT讲解培训、详细分类讲解资质认定需要准备的各类内容;

3、可组织参观一次已经取得资质的检验检测机构实验室,参考学习其整套管理体系的建设(差旅费等自理,选派人参观);

4、整个资质认定准备,分“独立法人机构”、“实验室环境建设”、“人员及组织架构建设”、“仪器设备及标准物质”、“管理体系(包括管理评审和内审等)”、“资质申请”等六大板块资料,进行每个版块的详细指导;

5、正式评审前,评审资料准备好以后,提供一次资料预评审,发现不足,提出改进意见。


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